Ir para o conteúdo
Logotipo da Catho
Seu novo emprego está na palma das suas mãos! Baixe nosso app e obtenha vantagens :)
Botão App StoreBotão Play Store

Vaga de Responsável Técnico Farmacêutico

1 vaga: | CLT (Efetivo) | Atualizada em 24/06

Sobre a vaga

"Atuar na área de assuntos regulatórios e qualidade, além de ter interface com os processos de importação da companhia; "Elaboração e manutenção relativas a renovação de documentos legais da empresa junto a Anvisa, Vigilância Sanitária e CRF; "Monitorar publicações de novas legislações e demais informações pertinentes à empresa, auxiliando na avaliação do impacto regulatório; "Preparação e manutenção de dossiês de submissão regulatória para certificações de conformidade no Brasil para produtos médicos; "Manter e atualizar as questões regulatórias global e local, de forma a garantir o controle das submissões e aprovações da Autoridade Sanitária; "Entrar em contato com as autoridades reguladoras para quaisquer requisitos de acompanhamento relativos a submissões regulatórias; "Assistência em visitas de autoridades reguladoras e auditorias de órgãos notificados externos; "Vigilância Pós-Comercialização - facilitar as atividades regulamentares de importação/exportação de Produtos da empresa para garantir a conformidade com os regulamentos governamentais; "Avaliar continuamente o departamento de Assuntos Regulatórios sobre assuntos de importância na área de responsabilidade que tenham impacto no negócio, ou que sejam necessários para cumprir os objetivos exigidos; "Fornecer informações regulatórias, incluindo informações relacionadas à conformidade ou autorização para outros departamentos; "Manutenção dos bancos de dados de Assuntos Regulatórios Globais e sistemas similares usados por Assuntos Regulatórios Globais; "Implementar iniciativas de qualidade na criação de planos de qualidade, métricas significativas e procedimentos de acordo com os requisitos da autoridade reguladora; "Colaborar para formular procedimentos, auxiliar projetos e fornecer informações para o sistema de gestão da qualidade; "Outras funções relevantes de assuntos regulatórios, conforme necessário. " Vivência em ambiente de assuntos regulatórios, no setor farmacêutico, cosmético e/ou dispositivos médicos; " Vivência com certificação ANVISA; " Exposição a metodologias de garantia de qualidade; " Ensino superior em Farmácia; " Conhecimento básico em Pacote Office; " Inglês avançado/fluente; " Conhecimento em ERP.