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A Combinar
1 vaga: Coordenar e executar os programas de auditoria interna, levanta e analisar os
procedimentos existem em todas as áreas da empresa, fazer implantação de gestão do
sistema, visando…
Vagas de emprego de Coordenador de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos, SP
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- Coordenar e executar os programas de auditoria interna, levanta e analisar os procedimentos existem em todas as áreas da empresa, fazer implantação de gestão do sistema, visando…
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O que o Coordenador de Assuntos Regulatórios faz?
Coordena e prepara dossiês dos processos de registro de produtos, incluí alterações e renovações, mantendo os clientes informados sobre o andamento dos mesmos, garante a obtenção dos registros dentro das necessidades e expectativas da empresa.
Identifica riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos da Cia. estejam dentro da legalidade pertinente.
Representa a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos específicos (Ex: ABIHPEC, ABIA e FEBRAFARMA);
Atua junto a ANVISA e VISA´s de forma a obter respostas aos processos solicitados, participa de reuniões técnicas fornecendo esclarecimentos de possíveis dúvidas.
Realizar análise de material gráfico (AMG), textos de rotulagem e mídia impressa.
Garante a habilitação, perante a ANVISA e VISA, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe (Ex: CRF, CRQ, CREMESP).
Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara.
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