Vaga de Analista da Garantia da Qualidade

Leia a Descrição da vaga com atenção e só se candidate caso se enquadre na descrição " - Elaborar, providenciar e acompanhar a execução do Plano anual de treinamento; " - Realizar treinamentos; - Identificar as necessidades de recursos; " - Elaborar, revisar e aprovar procedimentos do SGQ; " - Controlar a emissão, distribuição e implementação dos documentos e registros do SGQ; " - Identificar, registrar e investigar as causas de não conformidades relativas aos produtos, aos processos e ao SGQ; " - Definir ações corretivas e preventivas relativas aos produtos, processos e SGQ; " - Verificar a implementação e avaliar a eficácia das ações corretivas e preventivas; " - Realizar inspeção em todas as atividades do processo produtivo e aprovar os produtos finais; " - Acompanhar estudos de estabilidade, qualificação e validação; " - Elaborar e aprovar o programa de auto-inspeção e cerficar-se de que é executado; " - Acompanhar alterações nas instalações, nos equipamentos, procedimentos e processos; " - Certificar-se de que são executadas ações relativas à limpeza de áreas, monitoramento ambiental, desinsetização e desratização, validação do sistema de água, calibração, manutenção e limpeza de instrumentos e equipamentos; " - Coordenar as atividades relacionadas à conservação e limpeza de áreas; " - Acompanhar auditorias internas/externas e inspeções externas realizadas na empresa; " - Estimular e facilitar melhorias da qualidade; monitorar e avaliar o progresso; planejar, gerenciar; auditar e revisar sistemas; planejar e prover treinamentos, aconselhamento em qualidade e fornecer orientação à gerência; " - Assegurar o andamento do Sistema de Gestão da Qualidade, envolvendo a análise de normas, elaboração de procedimentos, preparação de treinamentos, organização e arquivo de documentos e registros; " - Controlar documentos legais internos e executar atividades relativas aos assuntos regulatórios da empresa; " - Executar atividades relativas aos registros dos produtos junto à ANVISA em parceria com o departamento técnico científico; " - Executar outras funções a critério da chefia " - Superior completo na área, Farmácia, Biologia, Biomedicina ou Química " - Especialização, pós-graduação ou MBA na área de Gestão da Qualidade (SGQ) " - Experiência em Auditoria interna e externa da Qualidade " - Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade em Indústria de IVD (Diagnóstico in-vitro) " - Amplo conhecimento das normas e processos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) " - Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Controle e RDC 665/2022 " - Conhecimentos sobre assuntos regulatórios (ANVISA) " - Conhecimentos em informática