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Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (Registro)

1 vaga: | Publicada em 12/05

Sobre a vaga

Estamos buscando por Analistas de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar em Hortolândia no modelo híbrido em horário administrativo (escala / dias de home office a confirmar). #LI-MG1 Informações adicionais: Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais. Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários. Acompanhar as publicações referentes as empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP). Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa. Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar. Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos. O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA Superior Completo em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Química e áreas afins. Experiência sólida e prática na área de Assuntos Regulatórios com foco em registro. Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios será um diferencial; Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD  Common Technical Document). Inglês intermediário; Pacote Office Intermediário; Conhecimento: legislações sanitárias vigentes aplicadas a medicamentos sintéticos, medicamentos biológicos, medicamentos específicos; produtos para saúde; alimentos e suplementos. Estrutura e condução de temas com ANVISA, VISAs locais; Dinâmica de A.R para mercado farmacêutico. Plano de saúde; Plano odontológico; Seguro de vida; Refeitório no local; Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); Vale alimentação; PLR; Auxílio medicamentos. O Grupo NC, na posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA