Vaga de Analista de Controle de QualidadeAnalista de Garantia da Qualidade Asséptica Sr. - Asseptic Quality Assurance Sr Analyst

Multinacional Farmacêutica localizada em Guarulhos contrata Analista de Garantia da Qualidade Asséptica Sr para atuar com as seguintes atividades: - Profissional ira atuar como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem) - Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto - Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site - Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado - Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno - Realizar a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records) - Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica - Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico - Participar nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico - Realizar treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos - Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental. - Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas; -Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico - Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICs - Inglês Intermediário