Vaga de Analista de Escrita Médica e Start Up

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. ÿVem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia Informações adicionais: Contamos com você para: Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos; Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos; Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis; Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios científicos e Brochuras do Investigador; Elaborar os protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos; Elaborar Brochuras do Investigador; Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto; Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil; Elaborar e submeter ao Sistema CEP/CONEP as emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas; Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade; Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos; Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos; Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área; Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado; Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário; Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos. Unidade de trabalho: Paulínia/SP. Escala de trabalho: 5x2 08:00 as 17:00 - segunda a sexta Presencial 1x ao mês. O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Programa de Vacinação; Remuneração compatível ao mercado; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Modelo de trabalho Híbrido (escolhido junto à liderança); Banco de Horas Flexível  feriados e datas comemorativas (conforme política interna); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off  Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna). O que buscamos: Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas. Habilidade de escrita; Inglês nível intermediário; Espanhol nível básico; Pacote Office nível avançado; Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP). Unidade de trabalho: Paulínia/SP. Escala de trabalho: 5x2 08:00 as 17:00 - segunda a sexta Presencial 1x ao mês. O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Programa de Vacinação; Remuneração compatível ao mercado; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Modelo de trabalho Híbrido (escolhido junto à liderança); Banco de Horas Flexível  feriados e datas comemorativas (conforme política interna); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off  Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).