Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Asséptica Sr. - Asseptic Quality Assurance Sr Analyst
1 vaga: | CLT (Efetivo) | Atualizada em 02/02
- De R$ 9.001,00 a R$ 10.000,00
Sobre a vaga
- Profissional ira atuar como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)
- Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto
- Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site
- Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado
- Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno
- Realizar a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)
- Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica
- Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico
- Participar nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico
- Realizar treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos
- Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental. - Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas;
-Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico
- Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICs
- Inglês Intermediário