Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Indústria Farmacêutica 100% brasileira localizada em Guarulhos contrata profissional para atuar como Analista Garantia da Qualidade Pleno com as seguintes atividades: - Profissional irá atuar no acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo. - Elaboração/ Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (AR, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e Planos. - Participação de Reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos. - Assegurar a avaliação, impactos para a validação de limpeza e ações necessárias que garantam a introdução de um novo produto sem trazer riscos aos produtos/processos. - Gerenciamento/ organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários. - Auxiliar no levantamento de informações para execução de protocolos, relatórios relacionados a Verificação Continuada de Processos. - Suporte aos analistas Júnior e estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT. - Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT. - Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE. - Responsável por análise/ plano de ação de desvios relacionados a validação. - Revisão/ Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem. - Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes. Formação ? Graduação completa em Farmácia - Conhecimento em processos de Validação - Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação - Controle Estatístico de Processo - Pacote Office