Vaga de Analista de Gestão da Qualidade Pleno - Equipamentos Médicos

" Analista de Gestão da Qualidade II tem como objetivo atuar na manutenção do Sistema da Qualidade de acordo com requisitos regulatórios e políticas corporativas, apoiando as atividades de pós-mercado, tais como ações corretivas de campo e stop shipment quando aplicável na Região LAD. " Apoiar as áreas na revisão de procedimentos relacionados às atividades de pós-mercado da Qualidade. Aplicar treinamentos do Sistema da Qualidade, quando necessário. Participação em projetos (Global ou Regional) para manutenção e melhoria dos processos da empresa, através de reuniões periódicas com equipes multidisciplinares em diversos países, garantindo o monitoramento de todos os impactos locais. " Execução de Ações de Campo em toda a região e acompanhamento de Stop Shipment. Quando aplicável no pós-mercado, execução e acompanhamento de não conformidades e CAPAs. Caso seja necessário, auditar os registros dos distribuidores relacionados às ações pós-mercado (Ações de Campo e Stop Shipment) de acordo com a regulamentação vigente e acordo de QA, submetendo o monitoramento das não conformidades detectadas. Garantir o correto controle e armazenamento dos registros de SGQ no banco de dados da Olympus, garantindo a rastreabilidade das informações do sistema de gestão. " Desejável Graduação completa em Engenharia, Farmácia ou área da Saúde. " Experiência: 1-2 anos em Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em dispositivos médicos. " Idioma: Inglês e Espanhol Avançados Desejável " Experiência em Ações de Campo " Excel intermediário e Power Point avançado " Conhecimento desejável sobre BPF para Dispositivos Médicos, como ISO 13485