Vaga de Analista de Validação II

Missão Responsável por elaborar e revisar protocolos de validação de limpeza, processo produtivo, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados e acompanhamentos dos testes conforme respectivos cronogramas para cumprimento da politica de validação da empresa. Responsabilidades  Revisar protocolos e relatórios; Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos; Garantir o cumprimento do cronograma de atividades; Elaborar a avaliação de riscos dos equipamentos e utilidades; Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado; Elaborar procedimentos operacionais padrão da área. Elaborar a Matriz de pior caso e outros documentos da estrategia do programa de validação de limpeza; Revisar os cálculos de área e de superficie de equipamentos; Realizar coleta de amostras conforme procedimentos vigentes; Elaborar a avaliação de riscos dos procedimentos de limpeza; Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações; Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado; Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos; Garantir o cumprimento do cronograma de atividades; Elaborar a avaliação de riscos dos processos produtivos e processos especiais; Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos de sistemas computadorizados; Elaborar classificação e protocolos de planilhas eletrônicas conforme o procedimento vigente; Realizar testes de validação de planilhas eletrônicas conforme respectivos protocolos;. Experiência na área; Ensino superior concluído em Química, Farmácia e afins; Inglês técnico intermediário (escrita e leitura); Pacote Office; Conhecimentos básicos com as ferramentas de análise de riscos, e CAPA  (Desejável); Conhecimento em ferramentas estatisticas.