Vaga de Analista de Validação PL

Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Responsabilidades: Elaborar e Revisar documentos (POP/Plano/Formulários) relacionados as atividades de Validação e Qualificação, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Elaborar e Revisar documentos (Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades de qualificação validação, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Executar os testes conforme os protocolos aprovados, garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos. Realizar o acompanhamento dos testes em tempo integral, quando estes forem executados por Empresas Terceiras, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos. Elaborar e/ou revisar o Plano Mestre de Validação elaborando, revisando e mantendo atualizadas todas as informações do documento, para assegurar que as informações sejam claras acerca das diretrizes de qualificação e validação, estando estas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de acordo com as legislações vigentes. Requisitos:  Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação e Validação; Gestão de Desvios da Qualidade; Gerencimento de Risco; Controle de Mudanças; e Transferência de Tecnologia. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!