Vaga de Analista de validação
1 vaga: | Publicada em 26/04
- A Combinar
Sobre a vaga
Empresa multinacional líder especialista em imagens médicas. Sobre a posição:
Validação de sistemas computadorizados legados e novos; Manter atualizado o Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizado (VSC) e Inventário de VSC; Elaboração da documentação referente ao Ciclo de Vida do sistema computadorizado, contemplando:
Planejamento, Levantamento e Análise de Risco junto ao usuário, Especificações
funcionais/Técnicas, Análise de Risco, Protocolos e Formulários de Qualificação de
Instalação/Operação/Performance, Relatório Final e Revisões Periódicas. Suporte e
melhoria contínua às áreas responsáveis pelos sistemas BPx; Avaliação de
Solicitação de Mudança e Solicitações de Ação Corretiva/Preventiva relacionados à
VSC; Suporte em Investigações de Desvios e SACPs; Auditoria para verificar a
manutenção do status de validado dos Sistemas nos equipamentos que possuem
sistemas embarcados BPx relevante; Participação em inspeções e auditorias
relacionadas aos temas de VSC.
Dar suporte as auditorias da Receita Federal para a manutenção da Certificação OEA
da GPR; Participação da organização mensal dos Quadros da Qualidade e da
elaboração do QUASS. Participar e apresentar tema de EHS pelo menos uma vez por
mês na reunião de DDS; Governança de Dados; Manter atualizado o planejamento e
avaliação do tema de Integridade de dados na empresa; Participação de projetos
globais. Conhecer, cumprir e respeitar os procedimentos, instruções e regras de
SSMA Segurança, Saúde e Meio Ambiente como parte de sua função e atribuições
diárias, agindo de modo a garantir a sua segurança e contribuir para a segurança
de outras pessoas, adotando sempre um comportamento seguro.
Exercer o compromisso com SSMA através da participação em treinamentos e iniciativas de segurança, saúde e meio ambiente, e exercitar permanentemente a percepção de riscos no seu dia a dia. Requisitos:
Superior completo em Farmácia, Analise de Sistemas, Química ou Engenharia Química.
Conhecimento avançado em Validação de Sistemas Computadorizados Bom conhecimento
no pacote Office (Word, Excel, Visio, Power Point).
Requisitos Diferenciais:
Bom conhecimento em PLC, IHM, noção de programação, infraestrutura de TI, servidores de aplicação e banco de dados Local:
Jacarepaguá, Rio de Janeiro - RJ Superior completo em Farmácia, Analise de Sistemas, Química ou Engenharia Química. Conhecimento avançado em Validação de Sistemas Computadorizados Bom conhecimento no pacote Office (Word, Excel, Visio, Power Point).