Vaga de Analista em Assuntos Regulatórios

Conhecimento Técnico: " Pesquisas sobre regulamentações. " Revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos. " Documentações para submissões regulatórias. " Preparação e resposta a auditorias regulatórias e inspeções. " Avaliação de riscos de conformidade regulatória e ações corretivas. " Desenvolvimento de habilidades de comunicação com agências regulatórias. " Trabalho de colaboração com outros departamentos para garantir a conformidade. Tarefas Desempenhadas: " Realizar pesquisas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis para o setor. " Auxiliar na revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos. " Elaborar documentação para produtos IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes classe I e II junto à ANVISA. " Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes. " Desenvolver habilidades de comunicação com agências regulatórias. Requisitos: Graduação completa ou cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou afins. Conhecimento das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes. Experiência prévia comprovada em CTPS; Inglês nível intermediário; Excel intermediário; Capacidade de trabalhar em equipe Desejável: Conhecimentos em Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes será um diferencial. Inglês avançado.
Idioma: Inglês - Intermediário