Vaga de Analista Regulatório e Qualidade

Preparar e acompanhar processos de renovação ou homologação dos novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes (ANVISA, Polícia Civil e Federal, Prefeituras, Órgão Ambiental, entre outros), visando a liberação para importação e comercialização: juntar documentação necessária, preencher formulários e relatórios diversos, colher assinaturas de aprovação, encaminhar, atender solicitações de informações adicionais e acompanhar o processo até sua aprovação e publicação oficial, mantendo os superiores atualizados. Assessorar-se, quando necessário, de Consultoria especializada para maior agilidade no processo; Manter organizado o arquivo documental do processo regulatório, dos produtos da empresa já comercializados ou aguardando liberação, visando rápido acesso às informações, renovação ou atualização de documentos, fornecimento de cópias para compor propostas de concorrência, suporte às demais áreas da empresa, etc; Analisar os rótulos e instruções de uso dos produtos; Elaborar e implementar modelos e ferramentas do sistema de gestão da qualidade, com foco na adoção de políticas e técnicas de melhoria contínua. Realizar mapeamento de processos, instruções de trabalho, análise e controle de não-conformidades e acompanhar auditoria interna e externa; Dar suporte as áreas integrantes do sistema de garantia de qualidade, orientando as quanto às recomendações feitas para correção das não- conformidades constatadas nas auditorias ou na adoção de medidas preventivas, visando a manutenção da certificação de qualidade obtida; Realizar treinamentos aos funcionários, referente ao sistema de garantia de qualidade, orientando-os quanto às normas e procedimentos vigentes, visando evitar-se não conformidades e a manutenção da certificação da empresa; Acompanhar a renovação e auditorias das normas do sistema da garantia da qualidade, aplicáveis as atividade da empresa, visando atualizar o sistema, evitando obsolescência, acessando bibliografia especializada, informando-se e cuidando da sua implantação; Participar da qualificação de fornecedores e prestadores de serviços observando a qualidade e presteza de atendimento, atendendo diretrizes do sistema definidos em auditoria; Periodicamente analisar, elaborar e atualizar procedimentos internos, referentes ao sistema da garantia de qualidade, na descrição de critérios que atendam às normas de certificação: acompanhar processos, entrevistar responsáveis, contribuir na redação de políticas, ajustando-as às diretrizes de certificação; Executar outras atividades relacionadas à área. Desejável Superior completo ou cursando: Química, Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina e afins; MS-Office Intermediário; Desejável em ERP - Protheus Inglês básico RDC 751/2022 (Anvisa); Normas ; Registro e cadastro de produtos médicos; Análise e solução de problemas; Ferramentas da Qualidade.
Idioma: Inglês - Básico