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Vaga de Analista Validação de Processos II/

1 vaga: | CLT (Efetivo) | Publicada em 02/04

Sobre a vaga

Realizar avaliação de impacto de Formulário Único de Piloto, identificando as atividades necessárias para a validação, racionalizando situações excepcionais e organizando ações para que os impactos sejam desdobrados; Realizar avaliação de impacto de Controle de Mudanças (FAM), observando com responsabilidade e visão sistêmica os potenciais impactos das propostas; Revisar documentação de Análises de Risco, Protocolos, Relatórios e Desvios, avaliando as documentações relacionadas, racionais adotados, identificando falhas e/ou necessidade de melhorias; Conduzir projetos de baixa/média complexidade, de maneira aplicável, sustentável, avaliando e mitigando riscos, negociando prazos, documentando a evolução e assegurando que as propostas sejam condizentes com as Boas Práticas de Fabricação; Participar/conduzir reuniões de fluxos, alinhamentos de prazos para atividades, melhorias contínuas, entre outras. Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química; Pós-graduação ou especialização completa. Sólida experiência em Validação de Processos; Dominar as legislações vigentes e guias internacionais relacionadas as Boas Práticas de Fabricação, Novos Produtos e Pós-registros, Estabilidade; Conhecimento em farmacotécnica e em ferramentas estatísticas; Nível avançado de Pacote Office; Ótima comunicação verbal e escrita; Espírito de liderança; Perfil comunicativo, proativo e comprometido com entregas. Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química./