Vaga de Analista Validação de Sistemas Computadorizados III

Assegurar que os sistemas computadorizados sejam eficientes de modo a garantir a rastreabilidade e confiabilidade dos dados e resultados através deles obtidos e que a metodologia empregada pela validação seja eficaz para detectar inconsistências que coloquem em risco a segurança das informações; Auxiliar na elaboração de Requisitos dos Usuários (URS); Elaborar análise de risco de sistemas (GXP); Elaborar e conferir a revisão periódica de sistemas computadorizados (a revisão dos documentos deverá ser realizada por um cargo de nível igual ou acima do elaborador); Elaborar e/ou revisar análise de risco, protocolos, relatórios referente a qualificação/validação (a revisão dos documentos deverá ser realizada por um cargo de nível igual ou acima do elaborador); Executar testes de qualificação e validação; Investigar desvios e elaborar plano de ação para os resultados fora das especificações de qualificação/validação, participando do planejamento e resolução dos problemas, através de ferramentas da qualidade; Participar e contribuir nas discussões e desenvolvimento de novos projetos relacionados a sistemas informatizados, computadorizados e embarcados; Realizar auditorias externas de qualificação de fornecedores de softwares. Turno de trabalho: Comercial (Segunda a sexta 08h00 - 17h00 e sábado 08h00 - 12h00) Local de trabalho: Toledo PR Escolaridade: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins. Experiência na função; Nível intermediário com Pacote Office; Conhecimento de Ferramentas da Qualidade; Conhecimento das legislações vigentes e guias internacionais relacionadas as Boas Práticas de Fabricação; Excelente comunicação verbal e escrita; Experiência com Validação de sistemas Informatizados, Guias do ISPE (GAMP 5 ), CFR 21 Part 11, WHO e FDA; Espírito de liderança; Perfil proativo, resolutivo, organizado, flexível e comprometido com as entregas.