Vaga de Coordenador de Pesquisa Clínica

- Acompanhar e realizar o agendamento do processo da SIV, realizando a agenda e logística da visita, informando toda equipe que está destinada ao estudo; - Recrutar participantes para o estudo (busca ativa), através de pesquisas em sistema hospitalar, contato com médicos e referenciamento. " Preparar visitas dos participantes, realizando o agendando diretamente com o médico responsável e efetivando a agenda com o participante; - Antes da visita do paciente realizar o checklist da consulta para identificar se os materiais necessários estão disponíveis e válidos; - Realizar, quando necessário, coleta de amostras dos pacientes que estão destinados a esse procedimento. Efetivar os agendamentos de exames dos participantes; - Atender o participante em consulta, realizando a checagem da medicação e EA (evento adverso) e acompanhamento geral até a finalização do atendimento; - Realizar o preenchimento da CRF com todas as informações da visita do paciente. " Fazer a submissão dos desvios SAEs (Eventos Adversos Sérios) e relatório parcial na ferramenta Plataforma Brasil, com a periodicidade de acordo com o POP do centro de pesquisa. Incluir todas as documentações dos SAEs e desvios e relatórios parciais; - Coordenar e executar os estudos clínicos da Science, realizando a manutenção no cumprimento das obrigações éticas e regulatórias de projetos de pesquisa em condução (etapas de recrutamento, acompanhamento e close out); Realizar a manutenção de todos os documentos das pastas Binder; - Receber o monitor do patrocinador ou CRO, destinado a seu estudo e direcioná-lo em casos de dúvidas nos processos de monitorias; - Responder a carta da monitoria externa com o planejamento de plano de ação para resolução das pendências apontadas; - Utilizar da plataforma PoloTrial para manter os dados da visita do paciente previamente atualizados; - Acompanhar e realizar o agendamento e acompanhamento dos processos de encerramento (COV); - Acompanhar as queries abertas através da plataforma da CRF, e realizar a ação pertinente a resolução; - Resolver todos os desvios encontrados nos processos de monitoria com o apoio da gerência da área; -Recorrer a liderança imediata quando há situações de adversidades dos estudos que não são solucionados pelo coordenador; -Montar e acompanhar o prontuário do participante, com os documentos pertinentes a participação da pesquisa clínica; - Integrar-se com a área da Qualidade com o objetivo de sanar as pendências e adversidades encontradas no processo de monitoria interna; - Preencher a tabela de controle de temperaturas da área da farmácia e das geladeiras, reportando a área de operações caso esteja em não conformidade com o esperado; - Atuar na resolução dos desafios diários.