Vaga de Coordenador de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Com a mais completa malha logística e cobertura nacional, o Grupo Elfa é um dos líderes em distribuição de medicamentos e serviços e soluções logísticas para o ecossistema de saúde no Brasil. Somos referência em distribuição de medicamentos e materiais para hospitais, clínicas e consultórios médicos e de materiais especiais e cirúrgicos, além de serviços para CROs e pesquisa clínica. Somos a única distribuidora de produtos médico-hospitalares a atuar também na área dental, tendo, ainda, serviços exclusivos como a gestão completa do estoque de grandes hospitais. Composto pela união de 21 empresas, o Grupo Elfa tem mais de 30 anos de história e quase 3 mil colaboradores, atende a 7 mil hospitais, 250 mil clínicas e 700 planos de saúde em todo o país, sendo referência na cadeia de valor do mercado de saúde brasileiro. O Grupo Elfa é controlado por fundos do Pátria Investimentos, uma das mais relevantes gestoras de private equity do Brasil.   Nossos reconhecimentos: https://grupoelfa.com.br/reconhecimentos/   Nossos valores: Colocamos o cliente no centro das nossas decisões para ampliar os caminhos da saúde; Servimos com agilidade e flexibilidade. Inovamos o segmento para melhorar a vida dos pacientes; Somos comprometidos com resultados, com altos padrões éticos e integridade; Causamos impacto positivo na sociedade em que atuamos; Acreditamos na diversidade e no espírito de equipe para crescer e evoluir juntos. Fortalecemos diariamente a Diversidade, a Inclusão e a Equidade, ampliando oportunidades e tornando nossa companhia um lugar muito mais seguro e inovador. Temos o Empodera (uma frente de ESG ), programa que dá voz e protagonismo a grupos considerados minoritários, por meio de comitês temáticos em que são propostas e desenvolvidas ações afirmativas e de inclusão: Pessoas Negras, LGBTQIAP+, Mulheres e Gerações.  Assista ao nosso ~Manifesto da Diversidade~: https://www.youtube.com/watch?v=8GM3JQYGE2A e saiba mais sobre nossa jornada de ESG: https://www.youtube.com/watch?v=_0tovOslaRE Conheça também nossa página de carreira ~Mulheres na Operação ~ : https://programamulheres.gupy.io/ /n Graduação Completa em Farmácia; Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas; CRF ativo; Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, Gerenciamento de Risco, Investigação de Desvios, Qualificação, Controles de Mudança, VSC, Auditorias, Validação e demais programas da qualidade; Experiência e conhecimento no recebimento, armazenagem, comercialização, expedição e devolução de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde baseados em legislações vigentes; Experiência com homologação e avaliação de fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos; Conhecimento em qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos; Capacidade de efetuar análise de risco/cenário; Gestão de Pessoas e Liderança; Diferencial: Idioma Avançado (Espanhol e Inglês). /n Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções , assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio; Responsável por coordenar todo o processo de Qualidade, visando cumprir as Boas Práticas de Armazenagem e distribuição de acordo com as legislações vigentes; Assegurar a conformidade legal e mitigar os riscos, garantir o cumprimento das questões legais da qualidade perante os órgãos competentes; Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ; Controlar toda documentação do SGQ (registros, arquivo, distribuição, revisão); Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade; Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ; Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ; Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades; Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional; Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos; Supervisão de processos envolvendo logística farmacêutica principalmente para medicamentos perecíveis e oncológicos; Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes; Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos; Desenvolvimento de perfil térmico e experiência em qualificação de design, operacional e performance para transporte de medicamentos e produtos com exigências especificas de temperatura; Gestão de Equipe. Idioma Avançado (Espanhol e Inglês). /n Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções , assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio; Responsável por coordenar todo o processo de Qualidade, visando cumprir as Boas Práticas de Armazenagem e distribuição de acordo com as legislações vigentes; Assegurar a conformidade legal e mitigar os riscos, garantir o cumprimento das questões legais da qualidade perante os órgãos competentes; Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ; Controlar toda documentação do SGQ (registros, arquivo, distribuição, revisão); Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade; Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ; Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ; Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades; Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional; Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos; Supervisão de processos envolvendo logística farmacêutica principalmente para medicamentos perecíveis e oncológicos; Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes; Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos; Desenvolvimento de perfil térmico e experiência em qualificação de design, operacional e performance para transporte de medicamentos e produtos com exigências especificas de temperatura; Gestão de Equipe.