Vaga de Coordenador de qualidade
1 vaga: | Publicada em 19/05
- A Combinar
Sobre a vaga
Buscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco! Confira abaixo os requisitos da vaga:
Descrição da das atividades da vaga:
Assumir responsabilidade técnica perante órgãos sanitários.
Responsável pela obtenção, manutenção e renovações das licenças e certificações da
empresa.
Recebimento de auditorias e inspeções:
VISA, ANVISA, INMETRO, ISO e terceiros.
Suporte para resposta às demandas de Autoridades Competentes e Organismos
Notificados.
Elaboração e submissão de dossiê técnico e documentação para registro de
dispositivos médicos no Brasil e demais países, incluindo identificação de
normas/legislações novas ou revisadas, incluindo análise do impacto nos projetos,
produção e no cenário regulatório
Responsável pelo sistema de gestão da qualidade
Treinamento interno aos colaboradores e equipe
Coordenação de equipe do departamento da qualidade e produção, se relacionando com
área Operacional
Planeja, organiza, acompanha, controla e avalia as etapas e atividades durante
produção de produtos.
Acompanha, avalia, valida, verifica, controla e arquiva os registros e relatórios
da produção
Estabelecer e realizar análise crítica dos indicadores, propondo ações de
melhorias, corretivas e preventivas, reportando a gerência da qualidade, visando
sustentar o SGQ estabelecido em busca de melhoria contínua.
Elaborar, analisar, liberar operações de Try-Out
Realização e acompanhamento de ações corretivas e preventivas
Realização de auditorias internas para verificação do cumprimento das normas
sanitárias e regulamentações aplicáveis a empresa e produtos por ela produzidos
Qualificação de fornecedores e clientes.
Solicitação de reposição de materiais, matéria-prima e insumos para produção.
Monitoramento das condições ambientais das áreas produtivas, recebimento,
expedição, estoque e sala limpa
Requisitos Obrigatórios:
Formação acadêmica obrigatória: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia,
Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde.
Experiência Profissional: Mínimo de 01 ano de experiência em sistema de gestão da
qualidade, gerenciamento de risco, controle de processos e documentação, planos de
ação, CAPA e fabricação de medicamentos e/ou dispositivos médicos classe de risco
I à IV.
Competências
Técnicas necessárias:
Conselho de classe ATIVO;
Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel;
Inglês avançado.
Técnicas Desejáveis:
Conhecimento das normas RDC 665/2022; RDC 751/2022; ISO 13485; ISO 10993, ISO
14751
Conhecimento no VS Industrial (VIMAN)
Outras Informações:
Tipo de contrato CLT
Regime de contratação:
Presencial - 08h às 18h de segunda - quinta / 08h às 17h às sextas (com 1h de
intervalo para almoço)
Local de Trabalho:
São Caetano do Sul/SP (BIO4LIFE)
Benefícios:
vale refeição, VT, vale educação, day off de aniversário, etc Mínimo de 01 ano de experiência em sistema de gestão da qualidade, gerenciamento de risco, controle de processos e documentação, planos de ação, CAPA e fabricação de medicamentos e/ou dispositivos médicos classe de risco I à IV.
Competências