Vaga de Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional

Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional , para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana. Informações adicionais: Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes; Executar e gerenciar avaliação da viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos clientes; Executar os processos de: licenciamento inn & out, assuntos regulatórios internacionais, dossiê de registro, pós registro, renovação e ciclo de vida do produto e resposta às exigências; Monitorar e definir cronogramas para variações de licença e todas as aprovações de renovação necessárias; Acionar, gerenciar e garantir o engajamento e colaboração das áreas de interface para que os licenciamentos e avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos sejam realizados nos prazos alinhados com as necessidades do negócio; Desenvolver planos de inteligência regulatória mantendo as equipes atualizadas com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando seu impacto para o negócio, bem como novas tendências regulatórias; Elaborar e manter atualizados relatórios de assuntos regulatórios internacionais e KPIs; Garantir a manutenção das autorizações e certificações de marketing da empresa, alinhadas às necessidades do negócio, de acordo com as regulamentações locais e procedimentos internos da empresa e buscando constantemente a melhoria dos processos; Zelar pelas metas e planejamento estratégico da área. Vale refeição; Vale alimentação; Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; PLR; Auxílio medicamentos. Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas. Vem ser Grupo NC você também! #LI-GT1 Superior completo em farmácia ou áreas correlacionadas; Inglês e espanhol avançados; Experiência anterior na área de assuntos regulatórios, P&D e/ou P&D analítico e/ou Documentação Técnica e na indústria farmacêutica; Domínio do pacote office e ferramentas analíticas; Vasto conhecimento em produtos farmacêuticos e legislações farmacêuticas para viabilidades regulatórias (internacional). Vale refeição; Vale alimentação; Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; PLR; Auxílio medicamentos. Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas. Vem ser Grupo NC você também! #LI-GT1