Vaga de Especialista de Garantia da Qualidade
1 vaga: | Publicada em 17/04
- A Combinar
Sobre a vaga
Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser
desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer
acontecer? Com a oportunidade de Especialista de Garantia da Qualidade vamos
proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed!
Informações adicionais:
Auxiliar a coordenação no desenvolvimento dos analistas de Validação de limpeza
através de desafios e atribuições, visando o desenvolvimento e crescimento
profissional a fim de prepará-los para assumir novas posições em futuras
oportunidades; Auxiliar a coordenação no monitoramento da execução das atividades
da equipe através de follow up, visando o atendimento de prazos estabelecidos.
Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através de
inclusão nas matrizes de produtos e cálculos e seleção de pior caso objetivando a
análise de impacto nos estudos de validação de limpeza vigentes; Definir
juntamente com a coordenação o planejamento das demandas da equipe, avaliando a
necessidade de validação, revalidação e monitoramentos para assegurar a manutenção
do estado de Validado dos procedimentos de limpeza; Realizar comitês de demanda
com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de emissão e
produção de lotes, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas
estabelecidas; Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de
Validação de Limpeza, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas
estabelecidas; Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando
criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em
conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta
coerência com a proposta de estudo; Acompanhar a execução das técnicas de limpeza
dos equipamentos conforme procedimento Operacional padrão, visando o correto
cumprimento e entendimento da técnica pela equipe de operação; Executar
amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem
definido em protocolo, visando a comprovação da eficiência da técnica de limpeza
empregada. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as
informações pertinentes aos estudos de Validação de limpeza, a fim de que a equipe
de operações cumpra com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas
Práticas de Fabricação; Acompanha auditorias oficiais internas e externas e
auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos
aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a
certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e
internacionais; Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia,
visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios; Elaborar os indicadores
para monitoramento das atividades de validação de limpeza apresentando o
cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de
resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a
companhia. No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade
da área. Superior completo em Farmácia, preferencialmente, ou áreas afins;
Experiência na área de qualidade em indústria farmacêutica. No processo pode ser
aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.