Vaga de Farmacotécnico Sênior
1 vaga: | Publicada em 12/05
- A Combinar
Sobre a vaga
Responsável pelo planejamento e execução de projetos de desenvolvimento de novos
produtos farmacêuticos, projetos de transferência de tecnologia, troubleshooting e
alterações pós-registro.
Responsabilidades Principais:
e execução de projetos:
Planejar, liderar e executar o desenvolvimento de novos produtos, incluindo
pesquisas bibliográficas, lotes de bancada, lotes pilotos e testes laboratoriais.
Participar de reuniões quando necessário ou designado pelo gestor imediato
acompanhando-o ou substituindo. Planejar e acompanhar, quando necessário estudos
de estabilidade exploratórios em lotes de bancada. Responsável por elaborar e
revisar a documentação técnica para submissão à Anvisa, Invima, Digemide e outros.
técnico e troubleshooting:
Fornecer suporte técnico direto às áreas de produção e qualidade, assistindo na
solução de problemas e na investigação de desvios de qualidade.
e prospecção:
Participar ativamente da seleção de novos ativos e excipientes, avaliando
documentações técnicas e realizando testes necessários em processos de inclusão.
Participar de processos de análise viabilidade de novos produtos e mudanças.
de tecnologia:
Transferência entre unidades fabris, incluindo atividades de fabricação de lotes
pilotos, escalonamento e lotes de engenharia.
relatórios de desenvolvimento, análise de risco, justificativas técnicas e outros
documentos regulatórios necessários para o registro e pós-registro dos produtos.
o desenvolvimento profissional e a cultura de transferência de conhecimentos
essenciais da área com a corporação.
a cultura de qualidade e de segurança da empresa, assim como garantir o
cumprimento das boas práticas de fabricação e de laboratório na realização de
qualquer atividade. Elaborar e revisar procedimentos e documentações referentes a
este escopo.
avaliação de impacto, abertura, acompanhamento, aprovações e execução de
atividades relacionadas a Controle de Mudanças da área.
Qualificações Necessárias:
Graduação em Farmácia, preferencialmente com pós-graduação ou especialização
relacionada à área.
Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e
similares. Experiência com troubleshooting e conhecimento das legislações vigentes
para registros e pós-registro de produtos.
Inglês avançado. Espanhol é um diferencial.
técnicas:
Proficiência em ferramentas de análise de risco, controle de mudanças, elaboração
de procedimentos e conhecimento em legislações de registro e pós-registro e de
Boas Práticas de Fabricação.
Habilidades:
trabalhar em equipe, bom relacionamento interpessoal, possuir boa comunicação
verbal e escrita, ser organizado, proativo, perfil inovador, fácil adaptação a
mudanças, senso de urgência e prioridade e pensamento estratégico. Graduação em Farmácia, preferencialmente com pós-graduação ou especialização relacionada à área.
Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares. Experiência com troubleshooting e conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos.
Inglês avançado. Espanhol é um diferencial.