Vaga de Farmacotécnico SR. – Melhoria Tecnológica (3º Turno)
1 vaga: | Publicada em 27/03
- A Combinar
Sobre a vaga
Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas:
sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados.
Responsabilidades e atribuições
Planejar e executar lotes pilotos, semi-industriais e demais testes pertinentes a
rotina do do time Farmacotécnico;
Realizar avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) para
prospecção de novos fornecedores;
Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para
estudo de Equivalência Farmaceutica;
Suporte farmacotécnico direto às áreas afins:
Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO,
Regulatórios e Garantia da Qualidade, Departamento Clínico;
Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE e QbD para realização dos
testes em escala laboratorial visando o cumprimento das legislações pertinentes;
Atuação com transferência de tecnologia entre unidades fabris da empresa;
Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos
(PATE, Análise de Risco e relatório desenvolvimento);
Realizar acompanhamento dos processos produtivos realizando todo o suporte para as
áreas fabris;
Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para
exigências da ANVISA;
Acompanhamento de estudos de estabilidade, fotoestabilidade, estudo em uso, estudo
de pós reconstituição e diluição;
Amplo conhecimentos nas legislações Sanitárias:
RDC 73/16; RDC 200, RDC 301, RDC 318.
Requisitos e qualificações
Superior completo em Farmácia;
Mestrado ou pós graduação são desejáveis;
Sólida experiência em lançamentos, melhorias tecnológicas e conduções de desvios relacionado as seguintes formas farmacêuticas:
sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados;
Pleno conhecimento das legislações vigentes para registros e pós-registro de
produtos;
Habilidade na utilização de ferramentas estatísticas;
Vivência e condução da investigação de desvios produtivos;
Possuir experiência nas tarefas de implementações de pós registro de medicamento
em ambiente produtivo.
Habilidades e conhecimentos no gerenciamento dos projetos.
Inglês em nível avançado. Espanhol desejável.
Informações adicionais
Local de Trabalho:
Local:
Itapevi;
Horário:
3º turno (22h00 as 06h00).
Eurofarma Laboratórios
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história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam
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orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de
pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em
saúde.
Caso tenha interesse em nossas vagas e se identifique com o nosso propósito,
inscreva-se em nossos processos seletivos.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! sólidas, semissólidos, suspensões, injetáveis e liofilizados.
Responsabilidades e atribuições
Planejar e executar lotes pilotos, semi-industriais e demais testes pertinentes a rotina do do time Farmacotécnico;
Realizar avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) para prospecção de novos fornecedores;
Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo de Equivalência Farmaceutica;