Vaga de Pesquisador
1 vaga: | Publicada em 21/04
- A Combinar
Sobre a vaga
A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e
instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do
fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria
Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.
No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento
aos nossos clientes, estamos em busca de estagiário com o perfil inovador,
proativo e a com mente aberta para o aprendizado contínuo.
Perfil
Perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo;
Capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a
proximidade com o cliente;
Senso de pertencimento;
Capacidade analítica e estatística;
Iniciativa em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem
tomadas de decisões rápidas e eficientes;
Iniciativa para captação de novos clientes;
Capacidade criativa para sugestão de novos projetos;
Perfil de liderança;
Capacidade didática para compartilhar conhecimentos e servir de exemplo;
Comprometimento com prazos, qualidade e transparência através de relacionamento
baseado na confiança, integridade, respeito, ética e credibilidade.
Responsabilidades e atribuições
Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas
farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias
prima e produto acabado;
Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade;
Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor,
dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme
orientações da RDC nº 166/2017;
Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico
e degradação forçada;
Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC;
Acompanhar os desenvolvimentos de métodos;
Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;
Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da
avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração
de relatórios;
Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas
cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de
monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para
realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e
novos produtos terminados;
Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas
bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos;
Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade
durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de
instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo
a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e
segurança;
Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção
individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual
e do time;
Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica
quanto aos estudos relacionados à etapa analítica;
Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões;
Responsável por cumprir o cronograma dos projetos;
Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do
laboratório;
Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores;
Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e
seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos
equipamentos;
Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos,
garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no
laboratório;
Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do
superior imediato.
Requisitos e qualificações
· Obrigatório:
Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas
correlatas.
· Pós-graduação nas áreas relacionadas;
· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes
rotineiros de laboratório;
· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas de MP's;
· Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas
de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação;
· Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
· Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em
estabilidade;
· Experiência das legislações:
RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC
318/2019, RDC 200/17 e IN4/14 ;
· Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como:
Action stat, Empower, Open Lab CDS;
· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços
executados pela Labpharma;
· Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;
· Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e
ferramentas de internet.
Habilidades: Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude
positiva e dinâmica, ser resiliente, apresentar segurança, ter empatia, e
capacidade de inspirar confiança.
Remuneração:
Regime:
CLT
Salário:
A Combinar
Benefícios:
Vale Alimentação, Vale Combustível, Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de
Vida, D Off (Aniversário); Gympass e Spotify.
Carga horária e contratação: 44h semanais de segunda a sábado
Local:
Alphaville- Santana de Parnaíba /SP
Se você tem o perfil inovador, proativo, ágil e tem a mente aberta ou conhece alguém que tenha esse perfil é só mandar o CV para:
com o título da vaga Pesquisador RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14 ;