Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Responsável por preparar a documentação de novos registros; Realizar análise crítica dos documentos recebidos da matriz, para suportar o registro do produto, renovação e alterações pós-registro. Documentos para inspeções/fiscalizações  Arquivar e manter atualizados a documentação legal (autorização de funcionamento, licença sanitária, certificado de regularidade) e demais documentos pertinentes para inspeções e fiscalizações de órgãos regulatórios; Legislações vigentes, Novas regulamentações, Consultas Públicas  Juntamente com a Coordenação de Assuntos Regulatórios, avaliar as legislações vigentes e futuras e transmitir aos interessados as observações necessárias. Auxiliar a Coordenação de Assuntos Regulatórios na avaliação de Consultas Públicas; Notificar roubos de carga às autoridades sanitárias competentes. Cumprir exigências de novos produtos, extensões de linha e pós registros; Preparar HMPs e pós-registros (PATE) para submissão à Autoridade Sanitária, de acordo com a legislação vigente; Fornecer suporte a outros departamentos e empresas parceiras relacionadas à documentação e informações regulatórias; Atuar na comunicação com a ANVISA através fale conosco; Revisar, atualizar e elaborar POP´s - Procedimento Operacional Padrão pertinentes às atividades a área de Assuntos Regulatórios; Revisar os materiais de embalagem na submissão e após o registro de produto Elaborar a solicitação de preço junto a CMED e atualizar as revistas que divulgam os preços Atualizar mensalmente os dados de inteligência regulatória Conhecimentos em medicamentos genéricos e similares e medicamentos biológicos. Escolaridade: Superior em Farmácia.
Idioma: Inglês - Fluente