Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 vaga: | CLT (Efetivo) | Publicada em 03/04
- A Combinar
Sobre a vaga
Responsável por preparar a documentação de novos registros;
Realizar análise crítica dos documentos recebidos da matriz, para suportar o registro do produto, renovação e alterações pós-registro.
Documentos para inspeções/fiscalizações Arquivar e manter atualizados a documentação legal (autorização de funcionamento, licença sanitária, certificado de regularidade) e demais documentos pertinentes para inspeções e fiscalizações de órgãos regulatórios;
Legislações vigentes, Novas regulamentações, Consultas Públicas Juntamente com a Coordenação de Assuntos Regulatórios, avaliar as legislações vigentes e futuras e transmitir aos interessados as observações necessárias.
Auxiliar a Coordenação de Assuntos Regulatórios na avaliação de Consultas Públicas;
Notificar roubos de carga às autoridades sanitárias competentes.
Cumprir exigências de novos produtos, extensões de linha e pós registros;
Preparar HMPs e pós-registros (PATE) para submissão à Autoridade Sanitária, de acordo com a legislação vigente;
Fornecer suporte a outros departamentos e empresas parceiras relacionadas à documentação e informações regulatórias;
Atuar na comunicação com a ANVISA através fale conosco;
Revisar, atualizar e elaborar POP´s - Procedimento Operacional Padrão pertinentes às atividades a área de Assuntos Regulatórios;
Revisar os materiais de embalagem na submissão e após o registro de produto
Elaborar a solicitação de preço junto a CMED e atualizar as revistas que divulgam os preços
Atualizar mensalmente os dados de inteligência regulatória
Conhecimentos em medicamentos genéricos e similares e medicamentos biológicos.
Escolaridade: Superior em Farmácia.
Idioma: Inglês - Fluente
Idioma: Inglês - Fluente