Vaga de Analista de Controle de Qualidade Sênior (São Paulo - Capital)

A Kivalita Consulting é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, com público alvo B2B (business-to-business) na área de life science.   A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores. Estamos em busca de profissionais que queiram crescer e aprender conosco!   Nosso maior ativo são as pessoas e elas estão em primeiro lugar para nós! Por isso, consideramos que cada colaborador é um leão Kivalita!    Nosso propósito é maximizar o VALOR e o POTENCIAL das empresas e pessoas, através do conhecimento e do desenvolvimento da gestão de QUALIDADE como estratégia de negócio e promover através desta MELHORIA contínua os processos das empresas, levando-as assim ao sucesso e criando assim um mundo melhor.   Trabalhando conosco, você vai fazer parte de uma empresa que tem como visão crescer internacionalmente, promovendo através da gestão de qualidade mais crescimento, inclusão, tecnologia, qualidade em produtos e processos, além da oportunidades de crescimento e conhecimento à todos os envolvidos.   Curtiu este sonho grande?   Aqui você terá um ambiente dinâmico, inclusivo, colaborativo e inteligente em uma empresa que está crescendo muito rápido e com muita solidez! Por isso, se você é apaixonado por aprendizado constante, desafios, autonomia e velocidade, seu lugar pode ser aqui com a gente!   Nós incentivamos as candidaturas de pessoas pertencentes ao grupo LGBTQIA+ , assim como pessoas com deficiência (PCD), pois aqui valorizamos a diversidade dentro dos times, para trazer diferentes perspectivas. Se você se identificou com nosso propósito, cultura, visão e valores, veja quais são as atividades e os requisitos desta vaga: Profissional para atuar em indústria farmacêutica Multinacional através da empresa Kivalita Consulting.  Este profissional deve ter experiência nas análises de bancada, validação de métodos analíticos conforme preconização da RDC nº 166/2017 da Anvisa.    Este cargo atua nas seguintes funções:  Gerenciar as atividades de validação de metodologia analítica do controle de qualidade. Manter o laboratório organizado e de acordo com as boas práticas laboratoriais os procedimentos vigentes. Participar de reuniões para estabelecer as prioridades em validações de metodologia analítica. Análises físico-químicas em HPLC (Shimadzu/LabSolutions), Dissolução, Friabilidade, etc de produtos acabados (medicamentos oncológicos). Preparo de amostras para análise e retenção. Preenchimento de toda documentação necessária para rastreabilidade e cumprimento do sistema da qualidade. Descarte adequado de medicamentos. Gerenciamento de documentos normativos. Elaboração, revisão de normas e procedimentos laboratoriais, padronização e execução dos procedimentos. Promover e executar treinamentos (quando necessários). Análise instrumental cromatográfica. Análise instrumental espectrofotométricas. Verificação de desempenho de instrumentos em geral. Acompanhar auditorias, analisando os relatórios. Montagem de dossiês de validação de metodologia analítica conforme premissas da RDC 166/17 e RDC 658/22.   Requisitos: Graduação em farmácia ou Química.  Possuir Inglês avançado.  Conhecimentos em equipamentos laboratoriais como: HPLC (Shimadzu/LabSolutions). Dissolutor. Friabilometro. Desintegrador. Equipamento Andersen Cascade (Copley). Titulometro. Karl Fischer (metrohm). Balanças e vidrarias analíticas em geral. Conhecimento técnicos em: Good Weighing Practice (GWP).  Validação de limpeza de vidrarias. Validação de metodologia analítica.  Análise de risco.  Elaboração e revisão de protocolos e procedimentos.  Análises de bancada. Coulômetro e Karl Fischer (metrohm).   Regime de contratação: Prestador de serviços (CLT).  Remuneração: À Combinar. Horário: De segunda a sexta, das 08:00 às 17:00 ou 10:00 às 19:00 Informações adicionais: São Paulo Capital - SP.