Vaga de Analista de Gestão da Qualidade Sênior - Equipamentos Médicos

" Analista de Gestão da Qualidade III tem como objetivo atuar na manutenção do Sistema da Qualidade e na implementação de novos processos de acordo com requisitos regulatórios e políticas corporativas, apoiando as atividades de pós-mercado, tais como ações de campo e stop shipment na Região LAD (América Latina). Desenvolver e revisar políticas, procedimentos e instruções de trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) com base em ferramentas de gestão como Lean, Six Sigma, AS-IS, etc., buscando o cumprimento de requisitos regulatórios e política corporativa. " Apoiar as áreas na criação e revisão de procedimentos. " Desenvolver e aplicar treinamentos em sistemas da qualidade, quando necessário. " Participação em projetos (Global ou Regional) para manutenção e melhoria dos processos da empresa, através de reuniões periódicas com equipes multidisciplinares em diversos países, garantindo o monitoramento de todos os impactos locais. " Execução e organização de Ações de Campo em toda a região e acompanhamento de Stop Shipments. Quando aplicável no pós-mercado, execução e acompanhamento de não conformidades e CAPAs. Caso seja necessário, auditar os registros dos distribuidores relacionados às ações pós-mercado (Ações de Campo e Stop Shipment) de acordo com a regulamentação vigente e acordo de QA, submetendo o monitoramento das não conformidades detectadas. " Monitorar através de relatórios periódicos os KPIs de SGQ, principalmente os relacionados ao pós-mercado com base nas políticas da empresa e conforme definido pela alta administração. " Garantir o correto controle e armazenamento dos registros de SGQ no banco de dados da empresa, garantindo a rastreabilidade das informações do sistema de gestão. " Desejável Graduação completa em Engenharia, Farmácia ou área da Saúde; " Experiência: 03-04 anos em Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em dispositivos médicos; " Idioma: Inglês Avançado e Espanhol Desejável " Experiência em Ações de Campo; " Excel intermediário e Power Point avançado; " Conhecimento desejável sobre BPF para Dispositivos Médicos, como ISO 13485.