Vaga de Analista de Qualidade I

RESUMO DA POSIÇÃO: Desempenha um papel importante apoiando todos os processos de qualidade para as divisões de Ensaios Clínicos e Transporte, incluindo tarefas de garantia de qualidade e verificações de controle de qualidade. Fornece suporte aos associados da CSS e Transporte em todos os assuntos relacionados à qualidade e conformidade. Atividades: Seguir as Políticas e Procedimentos de Garantia da Qualidade, apoiando a implementação das Normas de Garantia da Qualidade. Colaborar com a equipe local de Qualidade em todos os processos relacionados à qualidade, como controle de mudanças, auditorias externas/internas, avaliações de risco, Acordos de Qualidade, etc. Participar do processo de CAPA e reclamação, inclusive colaborando na investigação, apoiando na geração de relatórios e rastreando desvios e ações conforme descrito nas diretrizes internas específicas. Participar do processo de Controle de Mudanças, incluindo colaboração no desenvolvimento de avaliações de risco, realizando o controle de prazos das etapas e das ações envolvidas. Auxiliar a equipe local de Qualidade a manter toda a documentação aplicável devidamente preenchida e atualizada, seja eletrônica ou em papel. Auxiliar no programa de Avaliação de Fornecedores (i.e., coordenar respostas de autoavaliações, acompanhar informações pendentes, etc.) Apoiar a tradução de diretrizes internas e a criação/revisão e controle de políticas locais, POPs e Instruções de Trabalho. Auxiliar no mapeamento de temperatura, calibração, manutenção e programa de qualificação de acordo com as diretrizes internas. Auxiliar na elaboração de KPIs locais. Auxiliar na organização de qualquer treinamento relacionado à qualidade. Auxiliar a equipe nas atividades relacionadas à qualidade e relatório de Autoinspeção. Apoiar quaisquer mudanças/desenvolvimentos iniciados pela Gestão Local da Qualidade. Ensino superior, completo ou cursando em farmácia, medicina veterinária, química, química e tecnologia farmacêutica, biologia, logística e áreas afins. Noções básicas de processos de Gestão da Qualidade (por exemplo, ) Experiência em preparação de documentos administrativos de rotina Experiência em gestão da qualidade Inglês avançado Habilidades em Microsoft Office (Excel, Word e PowerPoint).