Vaga de Pleno
1 vaga: | Publicada em 11/05
- A Combinar
Sobre a vaga
Descrição
Descrição:
Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as
legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes do laboratório
microbiológico;
- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel
e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes,
atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de
análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC,
CG, UV, IR, K.F., etc.);
- Controlar o estoque de padrões de referência, envolvendo uma metodologia eficaz
para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de
garantir a quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a
utilização dos mesmos;
- Gerenciar e analisar produtos em estabilidade, retirando lotes necessários para
atendimento do cronograma de estabilidade de acompanhamento, monitorando as
condições nas quais os produtos estão sendo submetidos e cumprindo com os períodos
determinados para realização das análises, a fim de garantir a qualidade e
confiabilidade das amostras utilizadas para análise, bem como atendimento às
normas e legislações pertinentes;
- Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos
procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação
vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para
utilização na rotina;
- Realizar, revisar e auxiliar o analista sênior nas análises de estudo de
estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição
de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à
equipe de desenvolvimento;
- Realizar e auxiliar na conferência de protocolos e relatórios de estabilidade,
laudos, planilhas e outros, tendo assim conhecimento para propor melhorias para o
melhor desempenho do departamento.
- Dar suporte ao gestor e ao analista sênior no respaldo ao departamento de
Assuntos Regulatórios com relação aos questionamentos relativos aos documentos
enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas
pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc) para um entendimento completo do
racional realizado no desenvolvimento, bem como aos questionamentos realizados
pelos órgãos reguladores in loco durante as inspeções;
Receber, acompanhar e atuar no suporte de auditorias internas e nacionais.
Idiomas:
Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química - CRF ou CRQ ativo
Conhecimento em legislações de BPF e BPL;
Desejável experiência prévia experiência com Indústria Farmacêutica, conhecimento
em normas técnicas e habilidade com equipamentos e documentação.
Horário:
2ºT - 14:00 às 22:00 (Seg à Sexta-feira)
Sábados alternados:
09:00 às 17:20
Local:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 - Cotia
Empresa
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América
Latina? #SejaUmBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em
biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com
foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia,
oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos
Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por
cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de
medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos
injetáveis e insumos biotecnológicos. Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química - CRF ou CRQ ativo
Conhecimento em legislações de BPF e BPL;
Desejável experiência prévia experiência com Indústria Farmacêutica, conhecimento em normas técnicas e habilidade com equipamentos e documentação.