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Vagas de emprego de Coordenador de Assuntos Regulatórios em Rio de Janeiro, RJ

2 resultados

  • DERMAGE

    A Combinar
    1 vaga:
    Atividades: Responsável pelo laboratório magistral e conferência de formulações magistrais; Realizar atenção farmacêutica e atendimento a…
  • A partir de agora você verá as vagas disponíveis em cidades próximas à que você buscou.

    Gerente de Qualidade

    Empresa Confidencial

    A Combinar
    1 vaga:
    Elaborar, implantar, monitorar e aperfeiçoar o sistema de gestão da qualidade, abrangendo a identificação, estudos, normatização, documentação de métodos e processos…

O que o Coordenador de Assuntos Regulatórios faz?

Coordena e prepara dossiês dos processos de registro de produtos, incluí alterações e renovações, mantendo os clientes informados sobre o andamento dos mesmos, garante a obtenção dos registros dentro das necessidades e expectativas da empresa. Identifica riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos da Cia. estejam dentro da legalidade pertinente. Representa a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos específicos (Ex: ABIHPEC, ABIA e FEBRAFARMA); Atua junto a ANVISA e VISA´s de forma a obter respostas aos processos solicitados, participa de reuniões técnicas fornecendo esclarecimentos de possíveis dúvidas. Realizar análise de material gráfico (AMG), textos de rotulagem e mídia impressa. Garante a habilitação, perante a ANVISA e VISA, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe (Ex: CRF, CRQ, CREMESP). Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara.