Vaga de Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade

Garantir que todos os produtos comercializados pela empresa tenham registro na ANVISA de acordo com a legislação vigente; Assegurar que os processos estejam de acordo com as boas práticas de fabricação; Fazer follow up nos fabricantes para recebimento de documentação necessária para certificar as plantas; Elaboração e manutenção de registro que consiste em: classificar o risco de produto, agrupar os produtos em sistemas ou famílias, verificar quais são os documentos necessários e solicitá-los; Controlar os prazos de validade das Certificações de BPF, INMETRO e dos registros; Realizar o contato com os fabricantes sempre que houver necessidade; Atender a clientes internos: departamentos de licitações, comercial e importações. Realizar processos de auditoria interna e externa (quando necessário - em distribuidores, fabricantes, etc). Gerir não conformidades, reclamações de clientes, ações corretivas e preventivas. Experiência na área médico-hospitalar; Formação em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas e áreas afins e correlatas; Inglês fluente; " Conhecimento do pacote Office, RDCs relacionadas a produtos para a saúde. Legislação sanitária vigente, INMETRO.
Idioma: Inglês - Fluente