Vaga de Especialista de Assuntos Regulatórios
1 vaga: | CLT (Efetivo) | Atualizada em 29/04
- A Combinar
Sobre a vaga
Realizar todas as atividades pertinentes a assuntos regulatórios e registros na Anvisa;
Participar da elaboração de diferentes tipos de submissões regulatórias (por exemplo, dossiê, variações, submissões de pareceres científicos, INDs) para registros de dispositivos médicos na ANVISA;
Desenvolver conteúdo, cronogramas e contingências para envios em colaboração com contribuidores internos e externos;
Garantir que os envios sejam de alta qualidade, atendam a todos os requisitos regulatórios e estejam em conformidade com as metas e diretrizes corporativas;
Participar em contactar as autoridades competentes para os respetivos projetos/produtos e interagir com os departamentos internos;
Tarefas regulatórias gerais;
Revisão dos regulamentos de Tecno vigilância para o Brasil e disseminação de informações, com o intuito de padronizar a interpretação e execução das atividades pela equipe;
Trabalhar com equipes da empresa, e consultores externos, para garantir que os requisitos
regulatórios sejam estabelecidos e implementados conforme a empresa progride. Experiência em assuntos regulatórios e Anvisa;
Inglês fluente verbal e escrita;
Desejável conhecimento em sistemas da qualidade RDC 751 / RDC 16 / RDC 665.
Idioma: Inglês - Fluente
Idioma: Inglês - Fluente