Vaga de Especialista em Assuntos Regulatórios

Responsabilidades Atualização contínua com as normas do setor; Estratégias para cumprir obrigações legais; Elaboração de documentos para autoridades regulatórias; Manutenção de registros organizados e obtenção de aprovações; Comunicação diretamente com agências reguladoras; Avaliação e mitigação a riscos; Preparação organizacional para auditorias; Assegurar conformidade de rotulagem e embalagens; Classificação de produtos; Treinamento de equipes internas; Avaliação de impacto em mudanças regulatórias; Desenvolvimento de planos de conformidade. Requisitos Formação superior em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas; Conhecimento abrangente das regulamentações da FDA; Habilidades analíticas excepcionais e capacidade de avaliar e mitigar riscos; Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal; Capacidade comprovada de elaborar e submeter documentação regulatória. Desejável Certificações específicas em regulamentações FDA; Experiência em treinamento de equipes internas; Conhecimento em estratégias de conformidade global.
Idioma: Inglês - Fluente